2020年7月3日,太美医疗科技与迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“Mabwell”)共同宣布在临床研究系统及服务领域达成长期战略合作,并签订相关合作协议。迈威(上海)生物科技股份有限公司总裁刘大涛、副总裁王树海、临床运营总监卢松,太美医疗科技CEO赵璐、临床研究事业部总经理马东、临床研究事业部业务发展副总监王红等出席签约仪式。

近年来,在国家加强医药创新支持力度的政策推动下,中国创新药物研发呈现高速发展的态势,创新药物的临床研究项目数目急剧攀升,一批以Mabwell为代表的中国创新型药企涌现出来,成为中国创新药研发的生力军。与此同时,随着中国加入ICH、新《药品管理法》及新版GCP等法规的正式施行,国家主管部门对于临床试验的监管日趋严格,主打质效牌的临床研究信息化系统及创新服务逐渐受到青睐。以太美医疗科技与Mabwell的合作为例,近年来,Mabwell多个临床试验项目均使用了太美医疗科技研发的eCollect(EDC)、eBalance(IWRS)、eSafety(PVS) 等产品,信息化、数字化、智能化为临床试验质量和效率带来的革命性提升与体验。此番合作的延续,更预示着在信息化技术的加持下,中国创新药研发产业的光明前景。

值得一提的是,此次双方战略合作的框架下,太美医疗科技eCooperate(CTMS)、eArchive(eTMF)平台化解决方案将在Mabwell的临床研究项目中得到全面应用,将数字化管理渗透在临床试验的各个环节,通过信息技术提高临床试验的质量以衔接全球研究机构的标准化水平。

对于本次战略合作,Mabwell总裁刘大涛博士谈到:“Mabwell高度重视医药研发的创新性,同时也关注信息化科技为临床项目运营带来的变革。这次合作,希望能借助太美医疗科技的平台,帮助迈威生物更好、更规范地提高临床运营效率,从而加快产品上市进程,造福广大病患。”

太美医疗科技CEO赵璐对Mabwell多年来的支持表示感谢。他表示:“作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技一直努力为创新药企业提供高效、合规的信息化系统和专业、优质的服务。和迈威生物的合作,也是一次帮助我们更深入了解创新药企业实际需求,进而不断提升和完善产品的过程。期待在未来的合作中,我们双方能最大限度地挖掘信息化技术的潜能,赋能临床研究,早日实现‘让好药触手可及’的目标。”

关于太美医疗科技

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

太美医疗科技将自身定位为生命科学产业数字化运营平台,以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。

关于迈威(上海)生物科技股份有限公司

公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药企业。2017年成立以来,吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上,公司正快速发展成国内领先的生物制药企业。

来源：北国网

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